获国家重大新药创制科技重大专项支持，成都又一款创新药获批上市

5月(yuè)29日，国家药品监督管理局批准海创药业股份有限公司申报的1类创新药氘恩扎鲁胺软胶囊（商品名(míng)：海纳安®）上市。该药适用于接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者(huànzhě)，为患者提供了(le)新的治疗(zhìliáo)选择。 这一里程碑式的突破不仅标志着海创药业12年(nián)创新研发的成果落地，也是成都高新区近三年来第(dì)6个获批的1类新药，成都天府国际生物(shēngwù)城获批的首个小分子创新药。 记者了解(liǎojiě)到，氘恩扎鲁胺(ēnzhālǔàn)软胶囊是海创药业基于核心氘代研发药物平台自主开发的雄激素受体（AR）抑制剂，用于治疗转移去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），已获得国家重大新药(xīnyào)创制科技重大专项(zhuānxiàng)支持。 据海创药业董事长陈元伟(chényuánwěi)介绍，前列腺癌是中国男性第五大常见癌症，发病率(fābìnglǜ)呈上升趋势。据沙利文研究估计(gūjì)，到2024年中国新增前列腺癌（mCRPC）病例数将达到16.0万人，并于2030年达到17.6万人。对于该适应症的mCRPC患者而言，此前国内尚无获批的雄激素受体（AR）抑制剂，氘(dāo)恩扎鲁胺的上市(shàngshì)填补了(le)这一临床空白。 “氘恩扎鲁胺正式上市后，我们的团队就要全国跑(pǎo)了，加大学术推广力度，让更(gèng)多医生和患者了解我们产品(chǎnpǐn)，提高患者的存活率和生活质量。”陈元伟说道，“未来我们也会推动更多产品商业化。” “海创(hǎichuàng)药业的成功并非偶然，除了我们自己的努力(nǔlì)和坚持外，也与成都天府国际生物(shēngwù)城创新生态系统分不开。”陈元伟介绍，目前海创已在成都天府国际生物城建设“海创药业总部及生物医药创新国际研发基地”，将开展癌症等1类(lèi)新药研发和产业化。 除了氘恩扎鲁胺上市，海创药业目前(mùqián)还有6项产品进入(jìnrù)临床试验的不同研究阶段，多项(duōxiàng)产品处于临床前研究阶段，形成了梯次的产品组合。 红星(hóngxīng)新闻记者 彭祥萍 （下载红星新闻，报料有奖(yǒujiǎng)！）